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CFDA最新公布:药品注册流程新规则

克日,国度食药总局为进一步规范药品注册受理事情,印发了《关于进一步规范药品注册受理事情的告诉》。 赛柏蓝注意到,《告诉》中对审批的工夫做出了严厉划定。各省级局应严厉根据《药品注册管理办法》及相关规定,...

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国外变革药品审评审批轨制 明白去库存时间表

国务院18日公布《国务院关于变革药品医疗器械审评审批轨制的定见》,提出提高审评审批质量、处理注册申请积存、提高仿制药质量、鼓舞研讨和创制新药等目的。这一文件从国度层面变革药品审评审批轨制,对药企最为存眷...

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如何落实好“药价不高于周边国家”

国务院日前印发《关于变革药品医疗器械审评审批轨制的定见》,夸大要放慢临床急需新药的审评审批,申请注册新药的企业须许诺其产物在我国上市贩卖的价钱不高于原产国或我国周边可比市场价格。 国内外药价差异的缘故原由...

  • 14条记载